医药GSP仓库｜机房｜实验室｜博物馆在线实时显示485温湿度监控系统方案介绍

一、温湿度自动监测系统背景及实施意义

医药企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统（以下简称系统），对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。统一装配智能化的温湿度自动监测系统，以满足国家药品监管的要求和政策。

二、设计依据

1） 国家及行业有关法规、规范、标准、条例、规定

GB/T50314-2000 <智能建筑设计标准>

JJG205-2005 <机械式温湿度计检定规程>

JJG(浙)77-2004 <数字湿度计检定规程>

JJG(浙)76-2004 <数字温湿度计检定规程>

JJF(浙)1049—2010 <温湿度记录仪校准规范>

（IEC 801） <电磁兼容性标准>

GB/T 15464─1995 <仪器仪表包装通用技术条件>

GB/T 191─2000 <包装储运图示标志>

第二部分：技术方案

1、系统介绍

本监控系统主要提供对医药、机房、车间储存环境，如阴凉库、常温库、冷库、普通仓库、洁净厂区、车间、机房等环境空间温度、湿度严格监控和管理。系统通过485有线网络对大面积的多点的温度、湿度进行联网监测记录，并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员 。

2、系统功能

方案采用有线485温湿度实时监控系统，每个库房（冷柜）的温湿度采集节点通过当前的路由器将数据发送的指定的计算机或则云平台，每个库房（冷柜）的温湿度采集器会实时温湿度数据，数据采集异常超限就地实现声光报警

监控电脑进行显示与记录采集器的数据，通过友好的软件界面可任意设定每个区域的温湿度上下限以及报警方式，当温湿度超标时温湿度记录变送器可发出声光报警，同时报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机，提醒相关负责人。

4．系统构架

方案采用分布式智能网络型监控系统，采用TCP传输技术，被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量，监控终端采用普通的PC电脑。基于WIFI组网的方式传输，无需现场布线，记录平台采用PC 计算机，支持数据导出和以太网传输。软件界面图形化，采用微软ACCESS数据库进行温湿度记录的存储，并且数据可以手动或自动进行备份。动态数据库技术保证海量数据压缩存储需要的同时可以迅速查询。根据数据库服务器硬盘的大小，历史数据一般可以保存十年以上。将每一台设备的实时温（湿）度数据在监控电脑上进行显示与记录。通过友好的软件界面可任意设定每个区域的温（湿）度上下限以及报警方式，报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机。

按GSP要求，1000m2总计最少需要4个温湿度测量探头，一个冷库使用2台外置温湿度探头，一个阴凉库单独使用2个温湿度探头

备注：初步布点，最终设计布点以现场实际情况为准。

7、基于单机平台监测软件系统

本系统为单机版。采用单系统平台，将各个数据进行整合，根据用户权限细分，进行查看。

采取面向单机平台客户,将所监测到的所有海量数据进行有效的整合，挂接多台温湿度监控设备,将本地仓库形成一个有机的整体，实现对生产的各种信息进行定期获取和管理，对生产的过程进行信息化管理，达到合理利用资源、降低生产成本、提高生产效率的目的。

本系统采用C#开发，数据库采用ACSESS，实现数据的实时更新。

平台具有ERP功能

本单机温湿度监控系统软件具有ERP管理功能，可对员工进行分配子账号进行权限管理。企业管理员具有最高权限功能。可对员工账号分配仪器查看，设置，修改权限。

不同权限的员工管理自己责任范围的设备是合理的，甚至要求该员工权限不得查看其它员工的设备，从而做到各司其职功能。

7.1基于单机版实时监测软件系统

软件模块图

（1）用户管理模块，用户分为两种角色：普通用户和管理员，管理员具有系统的全部使用权限，普通用户的操作权限由管理员分配，只能使用经授权的部分模块，如只能查看其权限范围的仪器设备，使用查看实时数据、历史记录等

（2）系统参数设置模块，用以配置系统通信参数、数据库配置、监控参数、正常数据区间等。

（3）设备维护模块，使用所见即所得的方式配置整个网络结构，用户可以导入仓库房间结构图，然后在图中根据实际位置设计探测点，并配置探头参数。

（4）实时数据监控模块，负责网络通信功能，利用温湿度采集协议，根据用户设置的通信频率，实时、精确的接受温湿度数据、发送配置命令等，并能够以图形、表格等多种方式显示实时数据。对于超出正常范围的数据，软件标红高亮显示，邮件报警。

（5）历史数据管理模块，包括温湿度历史数据报表、报警数据查询、数据走势图、，用户可以保存报表为Excel等格式以配其他开发使用或直接输出打印。

（6）实现仓库温湿度数据在电脑上的远程监控；Z管理人员及科室负责人可以远程登录服务器电脑，根据自己的账号登录查看设备及历史数据。系统管理员具备分配科室员工账号的权限。科室员工可以根据自身的账号权限查看自己权限的设备信息及操作权限。

1、软件登入界面：输入公司名称和用户名及密码就可以进入环境温湿度监测系统